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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 CEA
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402613号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 CEA
管理类别
3
型号规格
200人份/盒, 600人份/盒
结构及组成
CEA包被珠(L2CE12) 带有条码。200个包被珠，包被有鼠抗CEA单克隆抗体。 CEA试剂楔(L2CEA2) 带有条码。11.5mL 缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。11.5 mL 含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体的缓冲液，含防腐剂。 CEA校正(LCEL，LCEH) 两瓶 (低、高)冻干的CEA，置于不含CEA人血清中，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
供IMMULITE(r) 2000分析仪体外诊断使用，定量检测血清癌胚抗原(CEA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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