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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS C.difficile Toxin A&B (CDAB)
难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS C.difficile Toxin A&B (CDAB)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402612号
注册证编号
bioMerieux, SA
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
难辨梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS C.difficile Toxin A&B (CDAB)
管理类别
3
型号规格
60测试/盒
结构及组成
产品组成： 60个CDAB试剂条 、60个CDAB SPR、1瓶标准品、1瓶A毒素阳性质控、1瓶阴性质控、1瓶B毒素阳性质控、1瓶标本稀释液、1张MLE卡、1份试剂盒说明书。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对大便标本中的难辨梭菌毒素A/B进行定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.01
有效期至
2016.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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