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亲水性纤维敷料(商品名:爱康肤) Hydrofiber Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3642721号(更)
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
代理人名称
康维德贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性纤维敷料(商品名:爱康肤) Hydrofiber Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
亲水性纤维敷料为接触性创面敷料,其中普通型敷料由羧甲基纤维素钠组成,加强型敷料由羧甲基纤维素钠和纤维素组成。
适用范围
可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤伤口;在医护人员监护下,还可以用于处理腿部溃疡、压疮(II期-IV期)及糖尿病足溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤病);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合的外科伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术伤口,如皮肤科及外科切口(例如整形外科及脉管切口);创伤伤口;局部处理容易出血的伤口,例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区;疼痛伤口的处理。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3642721号"变更为"国食药监械(进)字2012第3642721号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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