N端肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NTx Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402573号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
N端肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NTx Calibrators
结构及组成
一套N端肽校准品1、2和3(2mL的NTx合成肽,溶于含抗微生物剂的缓冲液中);标定值0、250、800nM BCE(确切数据编码在批号定标卡内)。 批次定标卡; 实验方案卡; 24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在测定人尿液样本中N端肽(NTx)时的定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)