睾酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402580号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
睾酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
结构及组成
1套睾酮校准品1、2、3 (2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标称值为1.5,10和50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡内)； 批号标定卡； 实验方案卡； 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存30周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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