肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402579号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
结构及组成
3 套 VITROS 肌酸激酶同工酶 MB校准品 1、2 和 3(冻干制剂，人肌酸激酶同工酶 MB 溶于含有牛血清和抗微生物剂的缓冲液中，复溶体积 1.0 mL)；标定值 0、6 和 230 ng/mL (μg/L) 批次定标卡 实验方案卡 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-20 ℃环境下可储存45周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 做校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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