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游离三碘甲状腺原氨酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402578号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
3套游离三碘甲状腺原氨酸校准品1、2、3(冻干制剂,三碘甲状腺原氨酸溶入含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标称值分别为0,5和10pmol/L(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡实验方案卡; 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪对人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中游离三碘甲状腺原氨酸测量结果的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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