催乳素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402577号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
催乳素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators
结构及组成
3套催乳素校准品1和2(冻干制剂，人脑垂体催乳素，溶于马血清/含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中，复溶体积1.0mL)；标定值为134.0和5023mIU/L(第三IS 84/500)(6.3和236.1ng/mL) 批次定标卡； 实验方案卡； 16个校准品条码标签(每个校准品8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存36周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的催乳素进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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