内分泌生殖激素质控品 VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402576号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
内分泌生殖激素质控品 VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls
结构及组成
3 套 VITROS 内分泌生殖激素质控品 1、2 和 3(含抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积 1.0 ml 。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存104周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析时运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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