B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法) Alere Triage BNP Reagent Packs
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402683号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法) Alere Triage BNP Reagent Packs
结构及组成
R1a：含有包被鼠抗人BNP多克隆抗体的微粒子磁珠的TRIS 缓冲盐悬浮液，添加有基质液和防腐剂。 R1b：含有纯化的鼠和羊IgG的TRIS 缓冲盐溶液，添加有基质液和防腐剂。 R1c：含有结合了碱性磷酸酶的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结合物的PBS 缓冲盐溶液、添加有基质液和防腐剂。 基质液的主要成份：牛血清白蛋白(BSA) 防腐剂的主要成份：0.1%ProClin 300和＜0.1%叠氮化钠。产品有效期：保存在2-10℃条件下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Beckman Coulter公司 Access系列免疫检测系统，体外定量检测EDTA抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽(简称BNP)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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