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双目间接眼底镜 Indirect BIO Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222539号
注册证编号
Volk Optical Inc
注册人住所
7893 Enterprise Drive,Mentor, OH, 44060,USA
生产地址
7893 Enterprise Drive,Mentor, OH, 44060,USA
代理人名称
英国豪迈国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
双目间接眼底镜 Indirect BIO Lenses
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非接触式眼底诊断镜,属物镜类,由光学玻璃材料制成的球镜片及硬铝合金材料制成的支撑环构成,其中镀膜的主要材质为氧化钛和二氧化钛的混合物。根据产品总放大率、视场角、总直径不同,分为多种规格型号,详见附页。
适用范围
该产品临床配合间接检眼镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断,非接触使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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