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膜式氧合器(商品名：APEX HP 中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器) APEX HP hollow fiber membrane blood oxygenator with hardshell venous reservoir
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452978号
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名称
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
膜式氧合器(商品名：APEX HP 中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器) APEX HP hollow fiber membrane blood oxygenator with hardshell venous reservoir
管理类别
3
型号规格
APEX HP
结构及组成
由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。
适用范围
用于成人心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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