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诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT) NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772611号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR RMT) NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
管理类别
3
型号规格
NR7TCS4Y, NR7TCS8Y
结构及组成
该导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成。导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极)。NR7TCS4Y型头电极尺寸4mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度125cm,管身直径2.3mm(7F);NR7TCS8Y型头电极尺寸8mm,环状电极间距(mm)1-7-4,导管长度130cm,管身直径2.3mm(7F)。该导管经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与相关配套设备适用于使用导管进行的动脉和心室电生理映象,并与兼容的射电发生器配套使用,用于成人及四(4)岁以上的儿童,在为治疗心律失常而进行的心脏消融程序过程中修复造成的损伤。与RMT兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时,该导管提供定位信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.31
有效期至
2016.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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