PTCA导丝 PTCA Guide wire HDⅡ(日文:PTCAガイドワイヤーHDⅡ)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772452号
注册证编号
日本ライフライン株式会社 Japan Lifeline Co., Ltd
注册人住所
2-2-20 Higashishinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo(日文:東京都品川区東品川二丁目2番20号)
生产地址
Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo(日文:東京都大田区平和島2-1-1 平和島14号棟倉庫B棟)
产品名称
PTCA导丝 PTCA Guide wire HDⅡ(日文:PTCAガイドワイヤーHDⅡ)
型号规格
Athlete Premium F2,Athlete Premium S2
结构及组成
本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)