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孕酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402574号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
孕酮校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
3套VITROS孕酮校准品1、2和3(含有人血清白蛋白和抗微生物制剂的冻干孕酮,复原容量1.0mL),标准值 0.0;4.25和120nmol/L(0.0;1.33和37.7ng/mL) 批次定标卡。 实验方案卡(蓝色)。 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的孕酮做定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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