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软性亲水接触镜(商品名:清朗一日) SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222419号(更)
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
生产地址
Unit 424/425 Contact Lens Division,Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland;1 Gregory Road, Kirkton Campus, Livingston, WestLothian, EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square,Brucefield Industrial Estate, Livingston, WestLothian, EH54 9DR,
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:清朗一日) SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
每日抛弃型
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为hilafilconB,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:59%±2%,透氧系数标称值:22×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:24.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.50D~-9.00D,折射率:1.4036±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3222419号"变更为"国食药监械(进)字2012第3222419号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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