静脉插管 Venous Return Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3662418号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
静脉插管 Venous Return Cannula
结构及组成
静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成。型号不同,尖端、孔形、管径及长度各有所不同。有的插管呈直型,有的呈弧型弯曲,有的带两个尺寸的接头。静脉插管属于和体内血液直接接触、短期使用(小于6小时)的医疗器械。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
双级引流静脉插管用于持续时间小于6小时的静脉血向心肺机流动的体外循环过程中的静脉引流,也可用于因术中心脏操作引起的腔静脉回流减少而禁止采用右心房单级静脉插管引流的冠状动脉旁路手术。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。40Fr (13.3mm)金属丝加强型静脉插管也可用于右心房单级静脉插管引流。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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