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胆固醇定标液 Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402379号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆固醇定标液 Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC16:6瓶: 2瓶(水平1,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,1.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,1.0mL/瓶,复溶)
结构及组成
该定标液是一种含有胆固醇的冻干牛血清白蛋白基质产品。产品有效期:在 2 - 8° C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对 Dimension 临床生化系统胆固醇 (CHOL) 方法进行校正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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