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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402378号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
管理类别
2
型号规格
DF34: 120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1-3(液体) :抗-CRP包被颗粒 0.3 mg/mL (来源山羊)、甘氨酸、SDS、微生物抑制物;试剂船位4-6(液体) :缓冲液 98 mM、PEG 、微生物抑制物。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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