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甲状腺素检测试剂盒(荧光偏振法) Total T4

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402375号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺素检测试剂盒(荧光偏振法) Total T4

管理类别

型号规格

275 tests

结构及组成

R1：抗体试剂(液体)。抗-T4单克隆抗体(小鼠)缓冲液，pH值为7.5，含有稳定剂和0.09%的叠氮钠。 R2：示踪剂(液体)。荧光素标记的T4衍生物缓冲液，pH值为8.5，含有稳定剂和0.09%的叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的甲状腺素浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.28

有效期至

2016.06.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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