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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺素结合力检测试剂盒(荧光偏振法) T-Uptake
甲状腺素结合力检测试剂盒(荧光偏振法) T-Uptake
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402374号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺素结合力检测试剂盒(荧光偏振法) T-Uptake
管理类别
2
型号规格
200 tests
结构及组成
试剂1：巴比妥缓冲液试剂(液体)。缓冲液，pH值为8.5，含有稳定剂和0.09%的叠氮钠。 试剂2：示踪剂(液体)。 缓冲液中的荧光素标记的T4衍生物，pH值为8.5，含有稳定剂和0.09%的叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的甲状腺素结合力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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