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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) Acetaminophen(ACETA)
对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) Acetaminophen(ACETA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402372号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法) Acetaminophen(ACETA)
管理类别
2
型号规格
150 tests;试剂1:1х18 mL,试剂2:1х19 mL
结构及组成
试剂1:高碘酸钠； 试剂2:芳基酰胺酶(细菌中的);邻甲酚。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体血清和血浆中的中毒水平的对乙酰氨基酚的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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