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免疫分析系统 Immunoassay System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402972号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫分析系统 Immunoassay System
管理类别
3
型号规格
973100：UniCelTM DxI 800 Access免疫分析系统 UniCelTM DxI 600 Access免疫分析系统
结构及组成
分析系统由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块等组成。
适用范围
该分析系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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