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负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2542966号

注册证编号

Smith & Nephew, Inc.

注册人住所

970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA

生产地址

见附页

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

管理类别

型号规格

RENASYS GO

结构及组成

产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。

适用范围

产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.17

有效期至

2016.08.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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