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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Revision Shell Liners
髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Revision Shell Liners
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462299号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Street,P.O.Box708,Warsaw,IN 46580,USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Revision Shell Liners
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫，其直径有28mm，32mm，36mm和40mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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