后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) Posterior Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462298号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
产品名称
后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) Posterior Cage
结构及组成
该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK，级别为LT1级) 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。
适用范围
该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。
备注
生产者地址及生产场所地址由“Technopole de LAube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编:10902 Cedex 9)”变更为“Hotelde Bureaux 1,4,rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERESPRES TROYES FRANCE”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第3462298号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462298号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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