一次性血液透析管套装(商品名:Palindrome Ruby) Palindrome SI Chronic Catheter Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452297号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
产品名称
一次性血液透析管套装(商品名:Palindrome Ruby) Palindrome SI Chronic Catheter Kit
型号规格
8888145062、8888145063、8888145064、8888145065、8888145066、8888119368、8888123408、8888128458、8888133508、8888245062、8888245063、8888245064、8888245065、8888219368、8888223408、8888228458、8888233508
结构及组成
血液透析管采用聚氨酯材料制成,不透射线,带有毡制涤纶卡夫,血透管卡夫到插管机器端接口的外表面附着有银离子涂层。
适用范围
可用于短期或长期血液透析、血浆置换和液体输注。
备注
生产者名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;产品英文名称由“Palindrome Ruby chronic HemodialysisCatheters with Anti-Microbial coating”变更为“Palindrome SI Chronic CatheterKit”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3452297号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452297号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月6日同意更正生产者名称内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)