心梗检测试剂盒 Humasis Cardiac Triple Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402370号
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
产品名称
心梗检测试剂盒 Humasis Cardiac Triple Test
结构及组成
包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。产品有效期：室温储存下自生产之日起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
心梗检测试剂盒利用免疫色谱法，一步法定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)，用于辅助诊断急性心机梗塞(心梗，AMI)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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