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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用离心带式血液成分分离器(商品名：COBE Spectra) COBE Spectra Set
一次性使用离心带式血液成分分离器(商品名：COBE Spectra) COBE Spectra Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3662218号(更)
注册证编号
Terumo BCT
注册人住所
10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
生产地址
10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
代理人名称
科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用离心带式血液成分分离器(商品名：COBE Spectra) COBE Spectra Set
管理类别
3
型号规格
1. COBE Spectra 治疗性血浆置换管路 2. COBE Spectra 白细胞去除管路 3. COBE Spectra 红细胞交换管路 4. COBE Spectra 骨髓淘洗管路
结构及组成
产品由PVC软管及袋体组成。
适用范围
产品和COBE Spectra血细胞分离机配套使用,用于血细胞分离。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业名称由“CaridianBCT Inc.”变更为“TerumoBCT”；代理人和售后服务机构均由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3662218号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662218号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
2013.05.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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