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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光光纤照明仪 Fiberoptic Illuminator
激光光纤照明仪 Fiberoptic Illuminator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2243323号
注册证编号
iScience Interventional
注册人住所
4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
生产地址
4055 Campbell Avenue,Menlo Park, CA 94025,USA
代理人名称
北京世通康泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光光纤照明仪 Fiberoptic Illuminator
管理类别
2
型号规格
iLumin
结构及组成
该产品是属于二类医疗激光设备，通过光纤耦合输出激光，使用时必须连接配合使用“激光光纤导管”。产品组成:半导体激光二极管激光器，控制电路，光纤连接接口，控制按钮。技术指标:a)激光主机供电电源:6V/DC;激光波长:658nm;激光模式:多模;激光等级:2类;激光类型:半导体激光器输出功率:最大1mW。激光工作方式:连续或脉冲。脉冲宽度:0.4秒,重复频率:2Hz。冷却方式：空气冷却。
适用范围
该产品与iTrack -250A激光光纤导管配合使用，用于眼科前段和后段手术中的照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.10
有效期至
2016.09.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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