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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X线成像系统(商品名：FDR D-EVO) Digital Raidography
数字化X线成像系统(商品名：FDR D-EVO) Digital Raidography
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2303320号
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
东京都港区西麻布2丁目26番30号
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化X线成像系统(商品名：FDR D-EVO) Digital Raidography
管理类别
2
型号规格
DR-ID 600
结构及组成
本设备由本体DR-ID 600RU(平板探测器DR-ID 600SE、供电装置DR-ID 600MP、控制柜DR-ID 600MC)、工作站DR-ID 300CL组成。
适用范围
本设备能够捕获并显示人体解剖学X射线图像，只能与株式会社日立医疗器械的Radnext 50型X射线摄影装置、北京岛津医疗器械有限公司的RAD SPEEDM型X线摄影系统、SEDECAL(Sociedad Espanola deElectromedicina y Calidad, S.A.)的SEDECAL X PlusLP型X射线摄影系统、富士医疗器材(上海)有限公司的FUJIFILM DR CALNEO型数字化医用X射线摄影系统共同使用。不适用于乳腺X光检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.10
有效期至
2016.09.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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