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HER-2/NEU抗体 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402756号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
HER-2/NEU抗体 VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。1瓶-5ml的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/ml)的兔单克隆抗体,可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。该抗体用含有载体蛋白和防腐剂的缓冲液进行稀释。产品有效期:储存于2-8°C,有效期至18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品通过光学显微镜用于定性检测Ventana自动切片染色机上福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。它是一种兔单克隆抗体(IgG),可直接对抗HER-2/neu蛋白的羧基末端区。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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