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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402755号
注册证编号
Bayer HealthCare LLC
注册人住所
430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
生产地址
430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安捷2) Breeze 2 Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
10次测试/碟;50次测试/盒
结构及组成
产品组成： 10% w/w葡萄糖氧化酶;68.5% w/w铁氰化钾;21.5% w/w无活性成份。产品有效期：保存于15－30°C,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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