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脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON) CD HORIZON Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3462216号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统(商品名：CD HORIZON) CD HORIZON Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由螺钉、螺塞、横连接、连接头、骨钩和棒组成，采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成，表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.21

有效期至

2016.06.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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