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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：V40) V40 Heads
髋关节假体(商品名：V40) V40 Heads
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462215号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA； IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：V40) V40 Heads
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎；功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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