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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪专用测试片(光学法) OPTI CCA-TS B-lac Cassette
血气分析仪专用测试片(光学法) OPTI CCA-TS B-lac Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402681号
注册证编号
OPTI Medical Systems, Inc.
注册人住所
235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA
生产地址
235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA
代理人名称
北京现代沃尔经贸有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪专用测试片(光学法) OPTI CCA-TS B-lac Cassette
管理类别
2
型号规格
BP7561：25片/盒
结构及组成
该产品为一次性测试片，独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。产品有效期：在2-8℃条件下储存和运输，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与软件版本为3.0或更高级别的OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用，用于检测肝素化全血中的pH、血气(pCO2、pO2)、乳酸、tHb和SO2。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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