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血糖试纸(商品名:辅理善越巧型) FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402679号

注册证编号

Abbott Diabetes Care Ltd.

注册人住所

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

生产地址

Donegal Town, Donegal, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名:辅理善越巧型) FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

管理类别

型号规格

50片/盒

结构及组成

产品组成： FAD葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units;其它成分(缓冲物,介质等) ≥0.01 mg。产品有效期：试纸的存放温度应在4℃～30℃范围内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测采自指尖、上臂和手掌的毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.10

有效期至

2016.08.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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