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电解质尿液校准液 ISE Urine Standard Set

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402678号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

电解质尿液校准液 ISE Urine Standard Set

管理类别

型号规格

高值校准液：1 × 100 mL；低值校准液：1 × 100 mL。

结构及组成

高值校准液：钠，钾，氯，甲醛，防腐剂；低值校准液：钠，钾，氯，甲醛，防腐剂。产品有效期：储存条件：5°C～25°C,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ADVIA生化分析系统上对人尿液中的钠，钾，氯的定量测定进行校准，用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.10

有效期至

2016.08.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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