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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >对乙酰氨基酚校准品 COBAS Acetaminophen Calibrator(ACETA Calibrator)
对乙酰氨基酚校准品 COBAS Acetaminophen Calibrator(ACETA Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402676号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
对乙酰氨基酚校准品 COBAS Acetaminophen Calibrator(ACETA Calibrator)
管理类别
2
型号规格
A瓶:1 × 3 mL;B瓶:1 × 3 mL
结构及组成
对乙酰氨基酚校准品A瓶(0.0μg/mL): 含有稳定剂和防腐剂的缓冲液;对乙酰氨基酚校准品B瓶(300 μg/mL): 对乙酰氨基酚缓冲液，含有稳定剂和防腐剂。产品有效期：在+2 ～+8℃条件下,储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动化生化分析仪上，进行对乙酰氨基酚检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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