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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全段甲状旁腺激素质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls
全段甲状旁腺激素质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402674号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全段甲状旁腺激素质控品 VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Controls
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
冻干的人工合成PTH,含有小牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL。产品有效期：冷藏于2-8℃，有效期32周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测全段甲状旁腺激素(iPTH)的性能和运行情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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