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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项生化校准品 Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
多项生化校准品 Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402823号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项生化校准品 Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
管理类别
2
型号规格
12 x 3 mL
结构及组成
由活性成分和非活性成分组成。活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清;非活性成分为稳定剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品用于罗氏/日立系列分析系统,进行的多个生化项目校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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