肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Myoglobin/CK-MB/Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402817号
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产地址
4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
产品名称
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Myoglobin/CK-MB/Troponin I
结构及组成
一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜，在测定区还含有抗生物素蛋白；一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期：测试板储存于2-30℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白 I含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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