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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卤素灯光源 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
卤素灯光源 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2222609号
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
秋田县大馆市比内町新馆字野开69-3
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卤素灯光源 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
管理类别
2
型号规格
LH-150PC
结构及组成
该产品为卤素灯内窥镜光源,由光源及光源内置气泵、内窥镜光源接口、光亮调节旋钮、电源线及外挂水瓶组件组成。灯泡类型:卤素灯泡(15V，150W)；色温：≧3200K；照度＞1400000lx；气泵压力：41kPa～62kPa；气泵气体流量：3.2L/min～8.0L/min；水瓶容量≤250ml。
适用范围
该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.31
有效期至
2016.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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