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眼科固体多波长激光治疗机 Opthalmic Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3242606号
注册证编号
Lumenis, Inc.
注册人住所
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科固体多波长激光治疗机 Opthalmic Laser
管理类别
3
型号规格
Novus Varia
结构及组成
治疗机的组成部分:主机、电源及控制系统、脚闸、安全及防护系统、 操作显示屏和遥控操作器。主机内含:Nd: YAG半导体泵浦固体倍频激光器,包括532nm、561nm、659nm三个激光器;。基本参数:多模;激光波长532,561, 695nm分别输出;终端输出功率:<1500mW(532nm), <600mW(561nm), <600mW(659nm);激光功率不稳定度≤±10%。
适用范围
用于视网膜光凝,全视网膜光凝和脉络膜中的血管和非正常结构的眼内光凝的治疗以及使用绿光进行虹膜切开、切除的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.31
有效期至
2016.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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