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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伽玛射线立体定向放射治疗系统 LeksellGamma Knife Perfexion
伽玛射线立体定向放射治疗系统 LeksellGamma Knife Perfexion
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3332605号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
生产地址
Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伽玛射线立体定向放射治疗系统 LeksellGamma Knife Perfexion
管理类别
3
型号规格
Perfexion
结构及组成
产品组成：系统由控制室内设备：包括带控制面板的操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器；和治疗室内设备：包括Perfexio主机、医用机柜(包括扇束塞驱动装置、医用UPS、ELEKTA控制单元)、治疗监视器组成。
适用范围
适用于患者头部的立体定向放射外科治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.31
有效期至
2016.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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