促甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402570号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
促甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators
结构及组成
1套促甲状腺素校准品1、2和3(2.3mL，重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中)；校准值0、0.092和15.9mIU/L(第2版 国际参考标准品80/558，确切数据编码在批次定标卡内)。 批次标定卡实验方案卡； 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、VITROS 3600免疫诊断系统和VITROS 5600集成系统定量检测人血清和血浆 (肝素或EDTA)中促甲状腺素(TSH)进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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