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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
维生素B12校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402569号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
维生素B12校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
管理类别
2
型号规格
1套/包装
结构及组成
1套维生素B12校准品1、2(2mL，维生素B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中)；校准值为230、670pg/mL(确切数据编码在批次定标卡内)。 批次定标卡。 实验方案卡。 6个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品于2-8℃下可储存48周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中的维生素B12进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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