总甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402568号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
总甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Calibrators
结构及组成
一套VITROS总甲状腺素定标品1、2和3(含甲状腺素的人血清，含抗菌剂，2.3ml)，浓度分别为0、60和200nmol/L (0; 4.66 and 15.5μg/dL)；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量化验人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内甲状腺素(T4)进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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