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导引导丝(商品名：HI-TORQUE CROSS-IT) Guide Wire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3772522号

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA

生产地址

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导引导丝(商品名：HI-TORQUE CROSS-IT) Guide Wire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为远端绕丝和中段绕丝；根据芯丝锥段直径及扁平段厚度的不同设计分为100XT、200XT、300XT 和 400XT。芯丝由304V不锈钢制成，近段涂有聚四氟乙烯涂层，远段涂有Hydrocoat涂层；远端绕丝由铂镍合金制成，中段绕丝由304V不锈钢制成。电子束灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.20

有效期至

2016.07.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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