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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) RF-HA(2)
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) RF-HA(2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403162号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) RF-HA(2)
管理类别
2
型号规格
R1:4×50mL;R2:4×15mL;R1:2×35mL;R2:2×12mL;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×4;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×2;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×1
结构及组成
R1)缓冲液 R2)RF试液:变性的人IgG 1mL/mL。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中的类风湿因子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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